FDA ΗΠΑ: Έγκριση τεστ με βάση τα Τ κύτταρα για τον εντοπισμό προηγούμενης λοίμωξης covid-19

FDA ΗΠΑ: Το τεστ T- Ανίχνευσης COVID, ένα τεστ με βάση τα Τ κύτταρα που βοηθά στον εντοπισμό ατόμων με πρόσφατο ή προηγούμενο σοβαρό οξύ αναπνευστικό σύνδρομο του κορωνοϊού (SARS-CoV-2), έλαβε άδεια έκτακτης ανάγκης, από την  Υπηρεσία Τροφίμων & Φαρμάκων των ΗΠΑ, όπως ανακοινώθηκε την Παρασκευή.

Το τεστ επόμενης γενιάς με ανάλυση αλληλουχίας αναλύει αλληλουχίες DNA για να ταυτοποιήσει εκείνες με προσαρμοστική ανοσοαπόκριση Τ κυττάρων στον ιό SARS-CoV-2.

Σε αντίθεση με τις δοκιμές αντισωμάτων, οι οποίες ήταν η κύρια μέθοδος ανίχνευσης για τον προσδιορισμό της προηγούμενης λοίμωξης SARS-CoV-2, οι αποκρίσεις των Τ κυττάρων εμφανίζονται νωρίτερα και διαρκούν περισσότερο στο αίμα, σύμφωνα με δελτίο τύπου της εταιρείας.

Η Υπηρεσία Τροφίμων & Φαρμάκων των ΗΠΑ FDA επισημαίνει ότι η δοκιμή θα είναι ιδιαίτερα χρήσιμη για άτομα που μπορεί να είχαν συμπτώματα SARS-CoV-2 ή που πιστεύουν ότι είχαν εκτεθεί αλλά δεν είχαν θετικό αποτέλεσμα με μοριακό ή διαγνωστικό τεστ αντιγόνων.

Ένα θετικό αποτέλεσμα του τεστ που σημαίνει ότι ένα άτομο έχει προσβληθεί πρόσφατα ή προηγουμένως με SARS-CoV-2 θα μπορούσε να βοηθήσει στην αντιμετώπιση πιθανών μακροπρόθεσμων επιπτώσεων του ιού.

Η Υπηρεσία επισημαίνει ότι τα αρνητικά αποτελέσματα δεν αποκλείουν οξεία ή τρέχουσα λοίμωξη SARS-CoV-2 και τα αποτελέσματα των τεστ θα πρέπει να χρησιμοποιούνται σε συνδυασμό με κλινική εξέταση, ιατρικό ιστορικό ασθενούς και άλλα ευρήματα.

Το τεστ T- ανίχνευσης COVID ενδείκνυται για χρήση τουλάχιστον 15 ημέρες μετά την έναρξη των συμπτωμάτων. Οι ασθενείς μπορούν να παραγγείλουν το τεστ σε απευθείας σύνδεση αφού απαντήσουν σε ερωτήσεις επιλεξιμότητας μέσω μιας ασφαλούς πύλης.

Οι εικονικοί πάροχοι εξουσιοδοτούν τη συνταγή και οι ασθενείς μπορούν να τραβήξουν το αίμα τους από έναν κινητό phlebotomist ή σε ένα κέντρο εξυπηρέτησης ασθενών Labcorp. Είναι άγνωστο επί του παρόντος πόσο παραμένει η ανοσοαπόκριση των Τ κυττάρων σε άτομα μετά τη μόλυνση και ποιο επίπεδο προστασίας παρέχει μια ανοσοαπόκριση Τ κυττάρων. “Πληροφορίες και επιστημονικά δεδομένα που εμβαθύνουν την κατανόησή μας για τον ιό SARS-CoV-2 παραμένουν σημαντικά κλειδιά για να ξεπεράσουμε αυτήν την παγκόσμια πανδημία”, δήλωσε ο Jeff Shuren, MD, JD, διευθυντής του Κέντρου Συσκευών και Ακτινολογικής Υγείας της Υπηρεσίας FDA.

Το τεστ T- Ανίχνευσης COVID αναπτύχθηκε από την Προσαρμοσμένη Βιοτεχνολογία.

ΠΗΓΗ

ΑΦΗΣΤΕ ΜΙΑ ΑΠΑΝΤΗΣΗ

Please enter your comment!
Please enter your name here