Η ιαπωνική φαρμακοβιομηχανία Eisai την Τετάρτη δήλωσε ότι το πειραματικό της φάρμακο lecanemab βοήθησε στην επιβράδυνση της μείωσης της σκέψης μεταξύ των ανθρώπων στα πρώιμα στάδια της νόσου Αλτσχάιμερ. Τα ευρήματα από μια κλινική δοκιμή φάσης 3 δεν έχουν ακόμη αξιολογηθεί από ομοτίμους σε οποιοδήποτε ιατρικό περιοδικό.
Νόσος του Αλτσχάιμερ
Ωστόσο, σύμφωνα με ένα δελτίο τύπου της εταιρείας, «η θεραπεία με lecanemab πέτυχε το πρωταρχικό τελικό σημείο και μείωσε την κλινική πτώση στην παγκόσμια γνωστική και λειτουργική κλίμακα, το CDR-SB, σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο στους 18 μήνες, κατά 27 τοις εκατό». Η νέα δοκιμή περιελάμβανε σχεδόν 1.800 ασθενείς με πρώιμο στάδιο της νόσου Αλτσχάιμερ των οποίων η πρόοδος παρακολουθήθηκε σε διάστημα 18 μηνών. Οι ερευνητές παρακολούθησαν τη γνωστική λειτουργία χρησιμοποιώντας την κλίμακα CDR-SB, η οποία σύμφωνα με τον Eisai «χρησιμοποιείται για να ποσοτικοποιήσει τη διαφορετική σοβαρότητα των συμπτωμάτων της άνοιας».
Το είκοσι πέντε τοις εκατό των συμμετεχόντων ήταν είτε Μαύροι είτε Ισπανόφωνοι. Σε σύγκριση με τους ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο, όσοι έλαβαν lecanemab είδαν μια «σημαντική» επιβράδυνση της γνωστικής έκπτωσης, όπως μετρήθηκε από την κλίμακα CDR-SB, ανέφερε η Eisai. Αξιοσημείωτες αλλαγές στον ρυθμό μείωσης ξεκίνησαν ήδη από έξι μήνες μετά τη λήψη του φαρμάκου. Οι τομογραφικές τομογραφίες εκπομπής ποζιτρονίων των εγκεφάλων ασθενών που έλαβαν lecanemab έδειξαν επίσης αξιοσημείωτες μειώσεις στα επίπεδα των πλακών αμυλοειδούς πρωτεΐνης, οι οποίες είναι εδώ και πολύ καιρό χαρακτηριστικό της νόσου Alzheimer, σημείωσε ο Eisai.
Όσον αφορά τις πιθανές παρενέργειες, σημειώθηκε μια ελαφρά αύξηση στους χρήστες ναρκωτικών για εγκεφαλικές αιμορραγίες γνωστές ως «ανωμαλίες απεικόνισης που σχετίζονται με το αμυλοειδές», με το 21,3 τοις εκατό των χρηστών lecanemab να αντιμετωπίζουν αυτό το πρόβλημα σε σύγκριση με το 9,3 τοις εκατό όσων έλαβαν εικονικό φάρμακο. Το Lecanemab είναι ένα φάρμακο μονοκλωνικών αντισωμάτων που έχει σχεδιαστεί για να στοχεύει και να βοηθά στην απομάκρυνση των αμυλοειδών πλακών που σχετίζονται με τη νόσο Αλτσχάιμερ στον εγκέφαλο.
Σύμφωνα με τον Eisai, τον Ιούλιο, το φάρμακο τοποθετήθηκε σε «επιταχυνόμενη οδό έγκρισης και δόθηκε προτεραιότητα στην επανεξέταση» από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ. Αυτό μπορεί να βοηθήσει στην επιτάχυνση της πορείας του φαρμάκου προς την έγκριση. Η Eisai σχεδιάζει να παρουσιάσει τα πλήρη δεδομένα κλινικών δοκιμών φάσης 3 στα τέλη Νοεμβρίου «στις Κλινικές Δοκιμές για το Συνέδριο του Αλτσχάιμερ και να δημοσιεύσει τα ευρήματα σε ιατρικό περιοδικό με κριτές», ανέφερε η εταιρεία.